UNIONSPOLITIK

NORMUNG - PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

GEGENWÄRTIGE LAGE UND AUSSICHTEN

DER BINNENMARKT FÜR ARZNEIMITTEL

• GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
• Allgemeine Bestimmungen: Grundrichtlinie
• Ergänzende Bestimmungen
• Ergänzende Bestimmungen: Versuche mit Arzneimitteln
• Prüfungsvorschriften
• Gute klinische Praxis
• VERTRIEB UND VERWENDUNG VON HUMANARZNEIMITTELN
• Großhandelsvertrieb von Humanarzneimitteln
• Einstufung bei der Abgabe von Humanarzneimitteln
• Werbung für Arzneimittel
• Preisfestsetzung und Krankenversicherungssysteme
• Arzneimittel: Preiskontrolle und Kostenerstattung
• ARZNEIMITTEL FÜR SELTENE KRANKHEITEN (ORPHAN DRUGS)
• PHARMAZEUTISCHER AUSSCHUSS
• GEMEINSCHAFTSKODEX FÜR HUMANARZNEIMITTEL

TIERARZNEIMITTEL

• GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
• Allgemeine Bestimmungen
• Ergänzende Bestimmungen
• TECHNISCHE ASPEKTE
• Tierische Nahrungsmittel: Rückstände von Tierarzneimitteln
• Herstellung und Inverkehrbringen: Fütterungsarzneimittel
• GEMEINSCHAFTSKODEX FÜR TIERARZNEIMITTEL

TIERARZNEIMITTEL UND HUMANARZNEIMITTEL

• Färbung von Arzneimitteln
• Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel
• Schutz der für Versuche verwendeten Tiere
• Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
• Europäisches Arzneibuch
• Gute Laborpraxis: Versuche
• Gute Laborpraxis: Inspektion und Überprüfung
• Technologisch hochwertige Arzneimittel: Vermarktung

ZOLLBEFREIUNG